DCMM认证公司较短

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  • 更新时间:2025-06-29 08:13:11 ip归属地:洛阳,天气:小雨,温度:22-32 浏览次数:5
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——认识管理的规律性,建立一致性的管 理基础。 ——科学地调配人力资源,优化组织的管理结构。 ——统筹开发管理性要求一致的活动,提高工作效率。 ——有利于培养符合型人才。 ——降低管理成本。 ——应国际认证发展的大趋势。 ——避免三个标准分开贯标的弊端: 1.文件的编制产生重复,出现三本管理手册、三套程序文件,因内容有60% 以上是相同。 2.体系运行重复,三个体系要分别任命三个管理者代表, 三个工作例子,搞三次内审,三次管理评审,接受三次现场审核,多年三次监督审核。 3.如果建立三个独立体系,就会要接待认证机构的认证审核,在人员接待、 费用开支方面都带来不便之处,认证机构的不同观念,将更难协调。




iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一



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